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新增出口醫療器械商品檢驗,企業應該知道這些——海關查驗要求篇

發布時間:2020-05-02 19:03:49 信息來源: 作者:

01


驗核提交我國醫療器械產品注冊/備案證明有效性,實際貨物型號是否與注冊證標注的型號相符。


02


查驗出口醫療物資品名、數量與申報是否相符,外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質期、是否破損及侵權、是否三無產品、是否侵權以及是否屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情況。


溫馨提示


(1)根據刑法相關條款的規定,“在產品中摻雜、摻假”,是指在產品中摻入雜質或者異物,致使產品質量不符合國家法律、法規或者產品明示質量標準規定的質量要求,降低、失去應有使用性能的行為;“以假充真”,是指以不具有某種性能的產品冒充具有該種使用性能的產品的行為;“以次充好”,是指以低等級、低檔次產品冒充高等級、高檔次產品,或者以殘次、廢舊零部件組合拼裝后冒充正品或者新產品的行為;“不合格產品”,是指不符合《中華人民共和國產品質量法》第二十六條第二款規定的質量要求的產品。


(2)目前出口醫療物資質量安全管控非常嚴格,相關出口企業務必確保產品質量安全水平,以免出口環節無法通關,甚至受到海關的處罰。


是否夾藏夾帶


4月7日,天津海關所屬東疆海關在查驗一票申報單一品名為“黑鐵絲”的出口貨物時,查獲夾藏在同一集裝箱內的企圖以瞞報方式出口的口罩約111650只。經統計,夾藏的口罩分別有N95口罩21600個、一次性口罩90000個、帶濾嘴的防塵口罩50個。


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是否破損侵權


是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質期


產品申報要素、包裝、說明書、隨附資料是否含有“中國肺炎”、“武漢肺炎”等污名化字眼。



03


重點驗核是否將醫用防疫物資偽報為非醫用物資。


04


海關實驗室檢測執行的標準:進口國(地區)有質量安全標準要求的,依據進口國(地區)質量安全標準進行檢測;進口國(地區)無質量安全標準要求的,按照我國質量安全標準進行檢測。


05


后續處置


以下違規違法情況,海關將按照《海關法》、《商檢法》及其實施條例處罰或處理。構成犯罪的,依法追究刑事責任:


(1)將醫療物資偽報為非醫療物資的;


(2)以瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗,以及醫療物資本身存在霉變、污染、超出保質期、破損等情形的;


(3)醫療物資存在摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格醫療物資情形的;


(4)申報出口醫療物資,經審核發現醫療器械產品注冊證為偽造、變造、買賣、冒用等情形的;


(5)出口醫療物資申報品名、數量、規格、價格等應當申報項目未申報或者申報不實的;


(6)當事人出口醫療物資,因產品內外包裝、產品說明書標準等內容導致不合格情形的。


供稿單位:天津海關

來源:12360海關熱線

(責任編輯:lixuezhen)

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