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注意新規︱口罩等防疫物資出口歐盟還需符合REACH法規

發布時間:2020-04-26 17:12:34 信息來源: 作者:

歐洲安全聯盟近日發布消息,指出制造商在出口防護口罩(FFP2 型或FFP3型)、護目鏡、面罩、防護手套和防護服等個人防護設備(PPE)至歐盟時,除應根據《個人防護設備法規》EU 2016/425確保穿戴者使用安全外,還應注意符合其他法規要求,如REACH法規。


同時,該消息還指出即使在遵守委員會第2020/403 號建議的情況下允許合格評估程序偏離,但在任何情況下都不能忽視個人防護設備基本的健康和安全要求。


根據歐洲安全聯盟官網介紹,該聯盟是由在歐洲的個人防護設備制造商、進口商和分銷商組織起來一個非營利且不受補貼的協會組織,得到了歐洲當局和利益相關者的認可。

REACH法規簡介

REACH是歐盟的一項法規,旨在提高對人類健康和環境的保護,免受化學物質可能帶來的風險,同時增強歐盟化學工業的競爭力。它還減少了對物質的危害評估的替代方法,以減少對動物的測試次數。

原則上,REACH適用于所有化學物質。不僅用于工業過程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規對整個歐盟的大多數公司都有影響。 

歐盟REACH法規 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫,《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規》是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。該法規于2007年6月1日 正式生效,2008年6月1日正式實施。

REACH取代了歐盟現行的40項法規,成為一套統一的化學品注冊、評估、許可和限制的管理法規。它擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學物質,要求年生產量或進口量達到或超過1噸的所有“現有”或“新”的化學物質都要進行注冊,以提供相關的使用安全性信息。

REACH幾乎涉及所有(除食品、藥品、農藥)出口到歐盟的產品。

REACH法規將其管控產品分為三類:

物質(Substance):自然狀態下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。

配制品(Preparation):由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。

物品(Article):由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。

對不同類型產品有不同要求,防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品(PPE)屬于物品這一類,在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規要求。

REACH法規下的有毒有害物質清單及管控要求:

1.高關注度物質清單(SVHC)——“Substance of Very High Concern”(高度關注物質)的英文簡稱,是指對于人類和環境造成風險而引起高度關注的物質。法規對SVHC有以下要求:

通報:
若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量,則需要向ECHA通報;

信息傳遞:
若含量>0.1%,則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息。若含量<0.1%,則企業不需要做任何操作。


2.限制物質清單(RSL)——即REACH法規附件XVII,對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務。


屬于REACH法規附件XIV的授權物質,當現有經濟技術手段已經可以全面控制風險,替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途,ECHA會將其加入REACH法規附件XVII限制物質清單并規定其最大豁免量,限制其在歐盟境內生產或進口。


該清單規定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內限制物質時的最大豁免量或使用量。(常見的鄰苯,偶氮,有機錫,重金屬,苯等物質均在其列)


口罩等防護用品在REACH法規框架下需要履行的責任和義務


為符合REACH法規,個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目


①高關注物質SVHC:所有產品均適用


②限制物質RSL:鎘,六價鉻,砷,鉛,甲醛,三吖啶基氧化磷,多溴聯苯,偶氮,壬基酚(聚氧乙烯醚),多環芳烴,鄰苯二甲酸鹽,富馬酸二甲酯,二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產品材質和用途決定


來源:12360海關熱線、深圳海關等,維運網綜合整理匯編轉載請注明

(責任編輯:lixuezhen)

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